激光粒度分析技術(shù)在藥物制劑研究中的應(yīng)用
2015-12-22 12:31:39
近年來(lái)，由于藥物新制劑已經(jīng)成為了醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的增長(zhǎng)點(diǎn)，全世界新釋藥系統(tǒng)銷售額穩(wěn)步增長(zhǎng)，約占整個(gè)醫(yī)藥市場(chǎng)的10％以上。治療新觀念促進(jìn)了新釋藥系統(tǒng)的開發(fā)，新技術(shù)推動(dòng)了新制劑產(chǎn)品上市。LS激光粒度分析儀在藥物制劑研究和生產(chǎn)中所發(fā)揮的作用越來(lái)越大，受到藥物制劑研究和生產(chǎn)工藝中質(zhì)量鑒控的工程技術(shù)人員、藥品檢驗(yàn)人員的重視。以下是微粒激光檢測(cè)技術(shù)在新制劑科研和生產(chǎn)上應(yīng)用的討論。
LS激光粒度分析儀（美國(guó)貝克曼庫(kù)爾特公司）的檢測(cè)范圍在40nm～2000µm之間，這在新劑型研究中的微粒分析起到重要作用。從近年來(lái)發(fā)展較快的微囊、微球、粉霧劑、脂質(zhì)體、新型乳劑以及納米粒等新劑型來(lái)看，引進(jìn)激光粒度分析技術(shù)，使制劑研究和產(chǎn)業(yè)化技術(shù)達(dá)到了納米、亞微米和微米水平。
小結(jié)：隨著藥物制劑技術(shù)的迅速發(fā)展，新制劑逐步從實(shí)驗(yàn)室向醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行產(chǎn)業(yè)化轉(zhuǎn)移。激光粒度分析在工藝控制和藥品質(zhì)量控制中的應(yīng)用也顯得越來(lái)越重要。了解和掌握激光粒度分析方法迎接醫(yī)藥制劑新時(shí)代，將會(huì)使我們從中受益。
